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苯扎氯銨

苯扎氯銨(原料藥級別)(1)

苯扎氯銨(原料藥級別)(1)

  • 產品描述
  • 產品描述
    • 苯扎氯銨為季銨化合物,對細菌、酵母菌和真菌都有良好的抑菌作用。
    • R=烷基混合物:從n-C8H17到n- C18H37的混合物;主要是n-C12H25、n-C14H29。
     
      
     
      作為一種殺菌防腐劑,殺菌能力是一項尤為重要的指標。當苯扎氯銨的R基團不同時,殺菌作用也有所差別。R=C12H25的苯扎氯銨主要殺滅真菌,R=C14H29的苯扎氯銨主要殺滅革蘭氏陽性菌 ,R=C16H33的苯扎氯銨苯主要殺滅革蘭氏陰性菌。通過控制R基團的比例,可以達到更加廣譜、高效的殺菌抑菌效果。
      USP36、EP8.0標準要求苯扎氯銨產品中,R=C12H25的苯扎氯銨成分應不低于40%,R=C14H29的苯扎氯銨成分應不低于20%,兩種成分總含量應不低于70%。ChP2015標準中未規定各組分比例。
     
    苯扎氯銨
     
    應用范圍
      在藥劑中,本品低濃度有抑菌作用,高濃度用于皮膚和黏膜殺菌。廣泛應用于眼用、鼻用和耳用制劑中、小容量注射劑和陰道栓劑中,也常用于外科器械和皮膚消毒。在眼用制劑中常用量為0.01%-0.02%。
     
    注意事項
    • 禁與陰離子表面活性劑、鹽類消毒劑、碘化物和過氧化物配伍
    • 苯扎氯銨可被多種濾膜吸附,特別是疏水的或陰離子型濾膜
    • 葛店人福藥輔按照GMP標準生產線要求生產兩種不同規格的苯扎氯銨產品:符合ChP2015版標準產品與同時符合ChP2015、USP36、EP8.0標準產品。

     

    項目
    葛店人福輔料產品
    市售產品
    性狀
    白色粉末
    黃色蠟狀固體
    溶液顏色
    近乎無色
    淺黃色
    氣味
    略有溫和氣味
    刺鼻的氣味
    溶解速度
    迅速
    緩慢
    有關物質
    控制
    不控制
    烷基比例
    控制
    不控制
    ChP2020/USP40/EP10.0符合性
    符合
    不符合

     

    藥品注冊批件
    苯扎氯銨

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