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海藻糖(供注射用)

  • 產品描述
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      海藻糖通常由淀粉酶解而來,為葡萄糖二聚體,是一種穩定的非還原性雙糖,在制劑中可做矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑。
     
    應用范圍
      低內毒素海藻糖廣泛應用于大量上市的凍干化學制劑、生物制劑以及脂質體等新型給藥系統中,大大降低了除菌工藝的風險和制劑的長期穩定性。
     
     
    指標
    中國藥典2015版標準
    葛店人福藥輔海藻糖(低內毒素)
    氮含量
    ——
    ≤0.005%
    有關物質
    主峰之前雜質之和≤0.5%,主峰之后雜質之和≤0.5%
    主峰之前雜質之和≤0.5%,主峰之后雜質之和≤0.5%
    細菌內毒素
    <50EU/g
    <2 EU/g
    總需菌
    ≤1000
    未檢出
    霉菌/酵母
    ≤100
    未檢出
     
    注意事項

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